【岗位职责】
1、 负责组织实施项目的质量研究工作:包括质量研究方案制定及实施,分析方法开发及验证,质量标准起草、审核及交接,质量研究总结报告。
2、 负责研发项目的分析测试工作安排、验收。
3、 负责组员的工作安排、难点指导、技术培养。
4、 负责所在实验室的日常管理。
【任职要求】
1、 药学、分析化学及相关专业本科及以上学历,药物分析硕士学历者优先。
2、 熟悉国内外药物研发相关的各项政策法规及技术要求。
3、 有5年以上的药物质量研究经验,至少2年项目管理经验;有杂质解析、生物等效性研究经验者优先。
联系电话:0539-8241216
联系人:崔经理
联系邮箱:hr_ywyjy@luoxin.cn
地址:山东临沂国家高新技术产业开发区罗七路(通达路乘坐19路公交车直达)
【岗位职责】
1、负责拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发,并向生产车间的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善,并带领组员做好注册核查所需的各项工作。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,药剂学相关专业。
2、具备至少5年知名企业制剂研发实践经验,负责的项目有3个及以上开发成功的经历。
3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作,保证产品能够与参比制剂质量一致。
4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。
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【岗位职责】
1、负责原料药研发工作,按原料药研发注册申报技术要求完成原料药研发工作。
2、负责原料药各研发阶段研究方案的制定,按原料药技术要求完成小试工艺研究、中试工艺研究及工艺验证。
3、负责所承担项目研究数据的收集、整理及原料药工艺研究CTD资料的撰写。
4、负责项目团队的团队管理及人员的培养。
【任职要求】
1、硕士及以上学历,有机合成、药物化学等相关专业。
2、5年以上知名企业的原料药研发经验,有中试工艺放大工作经验。
3、精通各种有机合成反应和机理,有较强的化合物合成技术能力。
4、精通原料药CTD药学研究资料的技术要求。
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岗位职责:
1.负责分析研究方法的建立及验证;
2.负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;
3.负责撰写药物分析方面的申报资料;
4.记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
5.药物分析仪器的日常维护和检定,实验室安全保证;
6.完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历,CET4以上,分析化学、药物分析或药学相关专业;
2.熟悉各类分析仪器使用方法,掌握药品检验基本试验技能;
3.能够检索、运用各类中、英文化学文献;
4.具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。
5、有相关原料药合成分析工作经验者优先。
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联系电话:0539-8240272
联系人:丁先生
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岗位职责:
1、负责原料合成研发项目,独立设计及开展原料合成研究;
2、负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作;
3、起草实验计划方案,整理实验过程记录,完成实验总结;
4、对项目工艺进行中试及放大规模的工艺优化和完善;
5、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料;
岗位要求:
1、硕士及以上,有机化学、药物化学等相关专业;
2、英语CET-6及以上,具备较强的英文文献检索能力,能独立完成项目的设计、实施、总结报告(产品研发报告),善杂质分析研究制备,懂结构解析,了解原料药注册资料要求(如CTD-DMF)和国内外注册法规;
3、能够独立承担研发项目,热爱合成研发工作,责任心强,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;
4、具有良好的沟通能力及英语读写能力,为人诚信、成熟。
5、分析、判断、学习、创新能力强,对工作认真负责,责任心强,有良好的职业道德;
6、有化学原料药合成工作经验、懂GMP、有QbD培训学习经历者优先。
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地址:山东临沂国家高新技术产业开发区罗七路(通达路乘坐19路公交车直达)
岗位职责:
1 、负责化学原料药和中间体的开发、生产和技术支持等,熟悉申报流程及要求;
2、熟悉产品的放大试生产流程,熟悉结构确证,能够独立的设计、操作和处理多种有机合成反应,有丰富的有机化学合成经验及团队管理领导经验;
3 、具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神,能在压力比较大的情况下完成工作;
4 、工作态度踏实,能适应紧张的工作。
5、完成领导交代的其他工作等。
任职要求:
1、硕士及以上,有机合成或药物化学等相关专业;
2、有五年以上药品合成研究工作经验,能很好地把控药物合成项目;
3、对药政法规有较好的理解和把握;
4、有多个项目工艺成功开发的经验和技术评估的能力;
5、有较好的研发管理能力和团队构建能力;
6、工作作风踏实,有责任感和敬业精神
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岗位职责:
● 1、本科及以上学历,药学相关专业,有较好的文字材料功底,具有较好的对外沟通能力,能有较好的随机应变能力和开阔的思维境界,有相关工作经验者优先;
●2、负责对口部门所有项目、平台、荣誉的申报筛选、资料制作、答辩、验收鉴定、人员协调沟通、喜讯下发等工作;
●3、负责归口的相关信息查询、政策研读等工作,并及时传递给政策法规部人员;
●4、负责相关信息查询、政策研读等工作,以及其他部门和部门其他岗位信息汇总分析工作,并给出相应分析报告送相关领导;
●5、 收集项目申报、批复文件等相关数据,并进行文字汇总、编写申报资料。
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